これまで多くの薬事関連の相談を受けてきた神戸医療産業都市推進機構の経験をもとに、薬事戦略について学んでいただくワークショップを開催します。
今回は「プログラム医療機器（SaMD）」を取り上げます。治療用アプリを含むプログラム医療機器は、今注目されている領域である一方で、既承認の事例が限られていることから、薬事戦略をどのように展開すれば良いのかや保険適用に向けて何がポイントになるのかなど、多くのご相談をいただいています。本ワークショップでは、SaMDの仮想事例をもとに、開発当初の段階から臨床的意義や出口戦略を意識した開発を行うことの重要性について、グループワークを通じて学んでいただきます。
【第２回スタートアップ薬事ワークショップ 詳細】
日時： 2023年7月3日（月）10：30～18：00
会場： クリエイティブラボ神戸 2階 イノベーションパーク
ポートライナー 計算科学センター駅 （徒歩2分） Map
参加費： 無料
参加対象・定員： 医療機器開発に取り組むスタートアップ企業、アカデミア対象に 20 名程度
※お申し込み多数の場合、神戸医療産業都市進出企業・団体を優先させていただきます。
申込URL： https://forms.office.com/r/ukbr1Dn9gG
当日のプログラム（予定）：
10:30～10:40 開会挨拶/プログラム概要説明
10:40～12:00 講義「プログラム医療機器の事業戦略に基づいた薬事戦略の策定」
株式会社AIメディカルサービス
医療規制統括部門 薬事グループ グループリーダー 寺地 耐志 氏
12:00～13:00 昼休憩（60分）
13:00～17:00 グループワーク①・②・③（休憩あり）
グループワークメンター … 株式会社xCARE 阿部里恵 氏 他
17:00～17:30 Wrapup/閉会
17:30～18:00 交流会・名刺交換会
主催： 公益財団法人神戸医療産業都市推進機構
協力： 株式会社xCARE
